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TUhjnbcbe - 2021/9/15 18:44:00
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博瑞医药()投资调研纪要博瑞生物医药(苏州)股份有限公司年7月(一)博瑞医药在创新药方面的布局?答:公司通过多年积累,目前形成了发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、吸入制剂平台及偶联药物平台等药物技术研发平台,其中偶联药物平台涉及的肿瘤靶向偶联药物是近年来抗肿瘤药物的重点研究领域,其中有代表性的包括抗体偶联药物(antibody-drugconjugate,简称“ADC”)、长效多肽偶联药物(peptide-drugconjugate,简称“PDC”)等技术领域。公司结合抗体偶联药物技术和长效多肽偶联药物技术,原创设计了具有主动靶向作用的偶联药物。该类药物是由疗效明确的药物和具有肿瘤主动靶向的多肽或抗体偶联而成,该类药物的显著特点是能将药物精准地运送到靶区,使药物在靶区浓集直接作用于病变组织,延长药物作用时间,减少用药量和药物的*副作用。通过提升药物的靶向性和对肿瘤组织的穿透性,大幅提高在肿瘤局部的暴露量,进而有望高效低*的治疗肿瘤。利用上述技术,公司自主研发的1类新药BGC已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利,该产品目前已进入临床1期研究,公司自主研发的BGC目前已完成临床前研究。公司将依托偶联药物技术平台,以临床价值为导向,后续开发更多创新药产品管线。(二)博瑞医药的产品是否存在技术壁垒?答:公司一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务。相对于广泛上市仿制药和合成门槛不高的专利到期仿制药而言,高难度合成仿制药具有明显的技术壁垒,主要体现在两方面,一是合成技术难度大、壁垒高,二是药学研究和注册申报的壁垒高。公司战略性聚焦于高难度合成技术优势领域,在产品选择上,首要布局因合成难度高形成的仿制药稀缺市场,卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净等棘白菌素类抗真菌药物原料药和中间体,曲贝替定原料药和中间体,依维莫司原料药及中间体均属于高难度合成药物之发酵半合成技术领域;恩替卡韦原料药和中间体、磺达肝癸钠原料药和中间体、艾日布林原料药和中间体等均属于高难度合成药物之多手性药物合成技术领域。技术壁垒较高带来的品种优势使得公司面临的市场竞争环境相对宽松,高技术门槛的竞争使得公司在产业链中拥有较强的议价权。在全球规范市场,公司突破了传统原料药企业只能通过销售原料药及中间体产品赚取有限空间利润的模式,探索并形成了与下游制剂客户合作开发、分享制剂销售分成等通常只有在创新药领域可见的商业模式,一定程度上实现了产业链上利润的再分配。
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