磺达肝癸钠（Fondaparinuxsodium）是由赛诺菲圣德拉堡集团和欧加农公司联合原研，后授权给GSK的、以Xa因子为主要靶点的新一代抗凝药物，于年12月获得美国FDA正式批准，用于预防骨科手术后静脉血栓形成。年在美国、英国、加拿大等多个国家上市。年3月获得欧洲上市许可用于行大型矫形手术病人预防术后深静脉血栓。年欧洲药品管理局EMEA批准了葛兰素史克公司磺达肝癸钠新的适应症，用于急性冠状动脉综合征的治疗（AcuteCoronarySyndromes，ACS）。碰巧，在这一授权的同时，欧洲心脏病学会发表新的指南，给予FondaparinuxSodium1A级推荐，用于不稳定心绞痛病人的抗凝血的治疗。磺达肝癸钠注射液年由GSK获准进口中国，商品名：安卓（ARIXTRA）。目前国内仅GSK上市销售。
登记号：Y
项目优势1．磺达肝癸钠是肝素系列产品中的顶级产品，与血小板或PF4无相互作用，无其他肝素产品由于纯度引起的血小板减少的副作用。
2．临床使用中无需监测，生物利用度%，半衰期17小时以上，且每天仅需一支2.5毫克，使用方便。
3．本品技术门槛高，国内竞争相对少，且批准适应症不断增加，适用人群广，市场前景可观。
4．已经申报CDE，并且我们的供应商是唯一一家仿制药上市；唯一一家实现磺达肝癸钠规模化生产的企业。
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