低分子肝素概述及依诺肝素钠特点
依诺肝素钠无亚硝酸残留,成品更安全
依诺肝素抗凝效果好出血风险小、半衰期长
依诺肝素抗Xa因子活性水平和达峰时间均优于其他两种低分子肝素
佰裕通?优势与临床应用
佰裕通?(依诺肝素钠注射剂)生物等效性研究
国内第一、目前唯一与原研制剂高度等效的依诺肝素钠
依诺肝素钠注射液(注射用依诺肝素钠)在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放、药效动力学等效性研究
研究起止日期:年8月—年12月
临床研究单位:医院国家药物临床试验机构——Ⅰ期临床研究室
佰裕通?生物等效研究获国家批文
百裕通?与原研制剂高度等效
佰裕通?注射用依诺肝素钠更具优势
佰裕通?依诺肝素钠注射剂用法用量
使用方法:深皮下注射
肝素常见及严重不良反应
出血
?在老年患者特别是80岁的患者
?肾功能不全患者
?肝功能不全患者:应给予特别注意。
?低体重患者(女性45kg,男性57kg)
?未遵循治疗建议,特别是未能根据体重调整剂量
注射部位血肿
如果没有遵循推荐的注射方式或没有使用合理的注射用品可能增加此类风险
血小板减少症(HIT)
治疗期间存在出现严重的,有时为血栓性,肝素诱导的血小板减少症(主要报道为普通肝素,低分子量肝素较少见)的风险,此主要为免疫源性,称为II型HIT。
依诺肝素钠:抗凝效果可逆,安全的药物
通过此方法可将皮下注射淤青率从33.1%降低至6.1%
肝素诱导血小板减少症(HIT)的防治
肝素诱导血小板减少症(HIT)的防治
总结
依诺肝素相对其他LMWH生物利用度更高,成品更安全;
出血风险小,抗凝效果好;
依诺肝素是临床适应症最广泛,被众多指南收录推荐的抗凝药物;
佰裕通?是国内首先完成生物等效研究,与原研制剂高度等效国的依诺肝素钠,安全性耐受性一致;
佰裕通?冻干粉稳定性更佳。
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