随着生活水平的提高,
心脑血管疾病
如今已经成为常见病,
心脑血管用药
已成为医药市场的一大重要品类。
常山药业科研创新
打造肝素衍生物产品,
解决心脑血管疾病难治现状。
常山药业的创新产品,
目前就在位于
石家庄国际会展中心7号馆的
河北省科技成果展览中
进行展示。
新药进入三期临床试验
艾本那肽将成II型糖尿病患者福音
今年5月份,位于正定的河北常山生化药业股份有限公司(以下简称常山药业)传来好消息,由该公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的原创新药——艾本那肽,进入了三期临床试验。这也标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
艾本那肽是常山药业科研创新的新成果,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。
该药物的研发有效解决了药物半衰期短的问题,临床上可以做到患者每周只需注射一次,即可有效降低血糖,能极大增强患者的使用便捷度并能更稳定地控制血糖。
同时,由于该药物使用重组人白蛋白技术,具有良好的安全性和耐受性,在治疗糖尿病的同时,可以极大地改善患者的健康状况。
这也证明了企业的研发能力达到了国内、国际领先水平。
据了解,常山药业每年投入约2亿元的研发经费,从粗品肝素到精品肝素,再到低分子肝素、制剂,全面布局肝素领域,成为国内肝素产业链最全的企业。
成立药物研究院
承担国家、省市多项研发项目
常山药业自创立以来,一直重视技术创新工作,广纳海内外英才,于年成立了常山药物研究院,建立了一支由多个领域博士及专家带领的研发创新团队,具备了研究国际视野的综合实力,肩负起了公司新产品开发、工艺改进、国外项目开发合作等重大科研任务。
目前,常山药业药物研究院有研发人员人,其中博士学位4人,硕士学位67人;拥有研发分析及小试实验室近20个,并配备了价值多万元的国内一流研发、检测仪器。
药物研究院建立了“多糖类药物生产工艺技术国家地方联合工程实验室”“河北省多糖类药物工程技术研究中心”“河北省企业技术中心”等多个高水平研发平台。目前拥有在研1类新药3个,2类新药1个,以及3个小分子仿制药和多个多糖类仿制药。
近三年,实验室共承担国家、省、市、县级项目9项,其中国家级项目两项,主要包括,十三五国家科技重大专项“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”;与美国ConjuChem公司共同承担的国家国际科技合作项目“长效治疗糖尿病药艾本那肽的联合研发”,通过与美方的联合研发,引进美方独立知识产权的药物亲和力蛋白偶合专利技术,加快一类新药上市的步伐。
专注研发升级
不断创新产业技术
常山药业是国内少数拥有肝素类药物系列产品完整产业链的生化制药企业之一。目前公司产品涉及心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤等领域,并积极拓展了医疗器械、美容、精准医疗等领域。
常山药业通过不断技术研发升级,创新产业技术,获得高质量的肝素衍生物产品,具体技术要点包括:
(1)采用动态离子交换吸附工艺去除肝素中的核酸、残留蛋白和其他糖胺聚糖杂质;
(2)采用亲水液-固相反应和疏水液-固相反应的双相反应技术降解肝素:将大分子肝素降解成具有高效活性的特定结构形式的低分子量肝素;
(3)采用无酸化蛋白共沉技术改进传统工艺中调节酸、碱去除杂蛋白的方法,解决了过滤困难、生产周期长的问题;
(4)采用超滤、纳滤技术控制产物的分子量和分子量分布范围分布,降低能耗,使导致出血的主要因素抗FⅡα活性大幅度降低,而发挥抗栓作用的FXα活性相对提高,分子量更均一。通过公司不断努力,不懈探索,成功研制出了高标准的肝素衍生物产品,达到国际先进水平,各项指标达到或高于国家标准。
目前常山药业已具备年产低分子肝素钙注射液万支,达肝素钠注射液万支,那屈肝素钠注射液万支,依诺肝素钠注射液万支。
肝素系列产品被广泛应用于临床,经济效益和社会效益显著。本项目的成果转化,不仅提升了我省生物产业技术创新水平,同时促进我国生物制药产业发展,对改善血栓类疾病的医疗现状具显著意义。
往期好文信息多一点
想找项目、找需求、找专家、找融资、发布需求、发布项目,联系河北省科技成果展示交易中心,这里有最新科技成果资讯、最精准供需对接,助力企业、科研机构实现科技成果转化、落地。