导语:近年来,国际上丙肝治疗不断取得突破性进展,吉利德最新鸡尾酒疗法更加缩短治疗周期,吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国药企也相继跟进开发研究,丙肝药物市场一时间群雄并起,竞争激烈。
然而就在大家正干的热火朝天的情况下,默沙东却突然叫停公司两项正在进行的丙肝新药研究进程,原因为何,引发大家猜疑。
默沙东是较早进入丙肝DAA研发领域的公司,其研发的丙肝药物Boceprevir年获美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,公司第一个丙肝鸡尾酒疗法新药Zepatier年获FDA批准,公司在业内也有非常大的影响力。
丙肝新药市场竞争火热,默沙东突然终止在研丙肝新药原因何在?
这次,默沙东终止的是用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的组合方案MK-B和MK-C。据了解,默沙东此次选择放弃两款在研药的原因,众说纷纭。
内部原因:默沙东放弃这两款药基于对已有的Ⅱ期临床试验有效性数据审查。
外部原因一:吉利德等公司占据大部分丙肝市场
吉利德也是较早进入丙肝市场并研发新药。旗下的欧盟组合,吉二代,吉三代都获得丙肝患者的一直好评。以吉三代为例,DAA药物在于口服给药,更方便;疗程更短,一般12~24周左右;疗效更高,SVR率高于98%;适用人群更广;副作用更小。患者对DAA药物产生耐药的可能性极小,治愈后丙肝复发率、再感染率也极低。
同样还有艾伯维公司,艾伯维公司丙肝新药奥比帕利片联合达塞布韦钠片方案在接受为期12周的临床试验后,持续病毒学应答(SVR12)为99.5%-%,实现临床治愈,这一新标杆将成为后继者持续追赶的目标。
外部原因二:印度等国家的仿制药冲击
一直