3月1日，李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”，HKEx：)公布，集团附属公司中国肿瘤医疗有限公司（COF）产品Socazolimab获中国国家药品监督管理局临床试验批准，对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab（抗PD-L1单克隆抗体）进行多中心、随机、双盲、并行组別的第三期临床试验。批准依据为先前第一b期试验的结果，当中结合卡铂和依托泊苷的Socazolimab在扩散期小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效及安全性。此项临床试医院陆舜教授牵头，预期将于年第二季度开展患者招募。
据悉，Socazolimab为获SorrentoTherapeutics,Inc授权于中华人民共和国、香港、澳门及台湾生产的引进药品。至今已完成三项第一期Socazolimab单药疗法临床试验：(1)复发性或转移性宫颈癌；(2)晚期泌尿上皮癌；(3)高级別骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗。有关复发性或转移性宫颈癌的试验研究已完成，并于年2月获得国家药监局突破性疗法认定。集团预期于年第二季度提交Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌的新药申请。除单药疗法外，若干项Socazolimab结合化疗的研究正在进行中，包括晚期泌尿上皮癌（第一b期）、扩散期小细胞肺癌（第三期）以及食道癌（第一b/二期）之新辅助治疗。
关于SOCAZOLIMAB
Socazolimab为使用Sorrento专利G-MAB?库平台筛选出的完全人类抗PD-L1单克隆抗体。相比竞争对手，Socazolimab有以下潜在优势：
完全人类抗体可能使其具有最小免疫原性；时至今日的研究中从未于人体出现对抗原产生抗体(ADA)。
比较其他抗PD-L1抗体，达致疗效所需剂量可能较小。
据观察具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞*性(ADCC)的双作用机制。
该抗体已经或将会进行多种癌症适应症试验，包括治疗复发性或转移性宫颈癌、高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗、局部晚期转移性泌尿上皮癌、结合卡铂和依托泊苷治疗扩散期小细胞肺癌、结合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期泌尿上皮癌及食道癌。
关于COF
COF为李氏大药厂的附属公司，并为临床开发阶段公司，专研肿瘤科领域。COF现正开发多项资产，包括Socazolimab（抗PD-L1抗体），处于关键临床试验阶段；Zotiraciclib，一种口服多激酶抑制剂，现正进行胶质母细胞瘤第一期临床试验；Gimatecan，一种拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，现正于中国进行卵巢癌第一期临床试验及小细胞肺癌第一b/二期临床试验；Pexa-vec（一种溶瘤病*），现正于全球进行肾细胞癌第一b期临床试验。COF已通过内部研发及从外引进的方式建立涵盖十项资产的强大管道。COF的药品多样化，创造了独特优势让其能以免疫肿瘤疗法为骨干，结合自行研发的药品，开发具有足以转移治疗方向潜力的癌症疗法。
公告原文件
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关于李氏大药厂
-亞太地區最具創新力的上市企業-
李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团",HKEx成立于年，是一家以研究为驱动、市场为导向的香港上市生物医药公司，总部位于香港。年7月在香港联合交易所("港交所")创业板上市，年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在内地拥有两大综合性基地——兆科·合肥和兆科·广州，现已拥有逾30家附属公司及子公司，员工总数超过人。
集团主要业务集中于自主研发、生产、销售生物医药产品，涵盖心脑血管、眼科、肿瘤科、妇儿科、精神科、皮肤科、罕见病／重症监护、疼痛管理八大领域。现有5种自研产品上市，超过70个新品研发项目处于不同进展阶段。集团同时拥有国际视野，与美欧、日本等地超过30家著名药企建立战略合作伙伴关系，已引进20余种先进产品上市使用。
年李氏大药厂荣登“亚太地区最具创新力的上市企业”,年集团成为首个进入“全球制药企业在研药物数量排名TOP25”的中国企业。
李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。免责声明：本
