7月28日是世界肝炎日。随着丙肝药物的突飞猛进，被治愈的患者大幅上升。
令研发者笑中带泪的是，丙肝药物业绩断崖式下跌、市场逐渐萎缩。根据新思界产业研究中心发布的《-年中国丙肝用药市场现状及行业投资分析报告》显示，到年，全球丙肝药物市场规模已经下降至78亿美元，同比大幅下降37.6%。
以短效疗程、泛基因型为特点的丙肝治愈疗法，或将给丙肝新药的探索之路画上句号，全球生物制药公司艾伯维（中国）的一名人士向记者表示，今后丙肝药的研发目标将集中在透析患者、艾滋病患者等较小范围高风险群体。
●南方日报记者李劼
高治愈率，丙肝药物集中上市
上个月，国家药品监督管理局药品审评中心，批准了吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）的上市申请。Vosevi被业界简称为“吉四代”，它的老前辈“吉一代”Sovaldi是全球最畅销的丙肝药。
Vosevi属高治愈率的泛基因型DAA（直接抗病毒药物），目前，已有8款DAA方案在中国获批，5月，另一款DAA——艾伯维的格卡瑞韦哌仑他韦片（艾诺全）也正式在中国上市。这两款药都通过绿色通道获得快速审批。预计今年内，国际上主要DAA都将在中国国内市场看到。
中国目前约有万例丙肝病毒感染者，每年新发的感染人数大概是20万，是患病人数最多的国家。广州市传染病研究所所长唐小平表示，这让国内患者将极大受益。
“与乙肝不同，由于丙肝病毒属于RNA（核糖核酸）病毒，具有极高的变异速度，因此目前仍没有可用于预防的疫苗，机体感染后产生的丙肝抗体也不具有保护作用，因此会出现重新感染的情况。但DAA推动了丙肝实现治愈”。医院感染内科主任医师彭劼教授表示，DAA治疗，若在停药后12周仍测不出丙肝RNA（丙肝病毒定量），可视为治愈丙型肝炎。
业绩下滑，干扰素退市将近
除了吉利德、艾伯维，在丙肝市场，还有强生、百时美施贵宝、默沙东这几大玩家。
然而，近两年的财报显示：繁华已逝，巨头们已无心恋战。
年一季度，丙肝药干扰素PegIntron已不出现在默沙东财报中，距离退市已不远。干扰素副作用大、疗程长，疗效远不如DAA，不少患者因此停药。
默沙东年全年财报显示，丙肝药Zepatier从年的16.6亿美元直接跌到4.55亿美元。
被寄予了厚望的吉四代Vosevi（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦），年仅拿到了3.96亿美元的成绩，乏善可陈。
去年，对百时美施贵宝来说，丙肝药物市场也是“坐电梯”，销售额仅万美元，这个数字在一年前还是4.06亿美元。
实际上，早在年默沙东就决定退出丙型肝炎病毒药物的研发，3年前该公司斥资38.5亿美元收购Idenix公司，以扩大丙肝产品组合。但现在看来这笔交易像是一场豪赌。当时这家美国制药公司坚持认为，世界各地有如此多的丙肝病毒患者需要治疗，在未来的许多年里，新一代的直接抗病毒药物将会有广阔的市场。
后来事实证明，这是一个过于自信的预测。
正如吉利德首席执行官JohnMilligan去年在JP摩根全球健康产业投资大会上说的，“丙肝领域可做的事情已经不多了。”吉利德的药物在市场上的起初几年销售数十亿美元后，由于在过去五年中丙型肝炎药品的净价格下降了60％，导致销售利润大幅缩减。且随着药物治愈丙肝的能力逐渐增强，以及市场竞争的加剧，丙型肝炎病人的数量也越来越少。
定价竞争，患者群逐渐缩小
综合药企财报及各项数据来看，定价竞争和不断缩小的患者人群，是国际丙肝市场开始萎缩的主要因素。
今年来自第54届欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上的数据显示，DAA药物的应用将令法国在年提前五年完成消除丙肝的宏愿。年美日欧三大市场的丙肝患者有望相比年下降25%—30%。
没有了患者，玩家能做啥？
其次，丙肝DAA在降价，随着市场竞争日趋激烈，降价的幅度日趋明显。年“吉一代”Sovaldi诞生之初，售价为美元/疗程（美元/片），之后“吉一代”在印度的售价降为美元一瓶（28片）。年，“吉一代”进入中国内地市场，零售价格为元/瓶，一个疗程（12周）的价格为元。
此外，唐小平谈到，丙肝因为隐匿性高、潜伏期长，很多患者并不都急于治疗，对于经济状况差而又没有症状或者不在病毒爆发期的患者，更是如此。
国内市场成业绩增长新大陆
在全球丙肝市场都趋于饱和的情况下，中国市场无疑已成为制药巨头谋求业绩增长的新大陆。来自世界卫生组织等权威数据显示，中国目前约有万例丙肝病毒感染者，每年新发的感染人数大概是20万，是患病人数最多的国家。
丙肝患者的临床、市场需求巨大。根据新思界产业研究中心发布的《-年中国丙肝用药市场现状及行业投资分析报告》显示，-年，在新药的推动下，全球丙肝药物市场规模由32亿美元迅速增长至亿美元，呈现爆发式增长态势；之后，随着患者的减少以及价格竞争，全球丙肝药物市场急剧萎缩，到年，全球丙肝药物市场规模已经下降至78亿美元，同比大幅下降37.6%。全球丙肝药物巨头逐步将目光转向人口密度高、经济发展快、市场潜力大的发展中国家。
对于吉利德丙肝药来说，值得庆幸的是，中国市场正成为新增长点，“吉二代”Harvoni与“吉三代”Epclusa先后获批并进入《版国家基本药物目录》。
除国际巨头外，国内医药企业也加快丙肝药物市场布局步伐。我国丙肝药物研发企业主要包括两大类，一是包括歌礼生物、东阳光、银杏树药业在内的丙肝药物研发企业；二是以正大天晴、豪森、华海为代表的丙肝仿制药研发企业。年，我国已有8款治疗丙肝的直接抗病毒药物（DAAs）获批上市，还有3款预计年将全部获批上市。其中已上市的药物中，仅歌礼生物拥有一款，其他均为外资品牌。目前，我国丙肝药物市场主要被外资企业所占据。
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揪出“沉默杀手”！
全国72医院启动丙肝免费筛查
7月28日是世界肝炎日，世界卫生组织为今年设定的主题是“InvestinEliminatingHepatitis”（为消除肝炎投资）。中国是肝炎大国，每年约有50万人死于乙肝相关的中后期肝病，包括肝癌在内。如何揪出丙肝和乙肝这两大“沉默杀手”？
近日，中联肝健康促进中心和消除丙型肝炎联盟联合发起大型公益活动，将在全国72医院开展丙肝、乙肝公益筛查及检测，该活动由吉利德科学公司全程支持。
据《慢性乙型肝炎防治指南》推算，中国有慢性乙肝病毒感染者约9万人，其中慢性乙型肝炎患者约万例。据《丙型肝炎防治指南》推算，中国一般人群丙肝病毒感染者约万，如加上高危人群和高发地区的丙肝病毒感染者，约万例。国家卫生健康委员会疾病预防控制局发布《年全国法定传染病疫情概况》显示，病毒性肝炎依然是我国新发病数第一的乙类传染病。虽然中国在新生儿群体中的乙肝疫苗覆盖率达90%以上，母婴成功阻断率达到95%，但不断增加的新发病人数和庞大的患者基数，决定了中国短期内仍将是世界肝炎大国。
据亚太肝病学会前任主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、医院感染内科主任侯金林教授介绍，为改善中国的肝炎病情，国家发布了《中国病毒性肝炎防治计划-》。该计划提出，到年全国实现大众人群病毒性肝炎防治知识知晓率达50%以上，血站血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒检测率达%的目标。
“今年世界肝炎日的主题是‘为消除肝炎投资’，这个投资可以理解为专家要投入精力、知识来帮助消除肝炎，政府要用投资影响公共卫生政策。包括中国肝炎防治基金会，医院，投入人力和资源来消除肝炎的活动或者将来变成一个公共卫生政策。”侯金林教授介绍。
医院郭亚兵教授称，乙肝现在的根治率不到10%，而丙肝是可以根治的，不过丙肝目前面临的一大问题是发现不了病人，很多人不知道有丙肝。
专家介绍，丙肝与乙肝一样都是“沉默的杀手”，从感染发展到肝硬化或肝癌平均要25年左右，但由于其感染具有隐匿性，多数患者并不知道自己感染了丙肝病毒，且早期几乎没有任何不适，等到出现症状再就诊时已是肝硬化甚至肝癌，错过了早期治疗时机。“因为大多数感染者根本不知道自己已被感染，因此患者就诊率极低，怎么去筛查出更多患者人群，怎么解决早发现、早诊断、早治疗，同时做好随访管理，可谓任重而道远。”
医院彭劼教授介绍，从年发现丙型肝炎，至今已有30年，中国在该领域的研究和治疗进展非常大。“目前要让更多的民众知道对付肝炎一些科普常识，让更多患者及时发现丙肝感染问题。”
7月16日，丙肝和乙肝筛查及义诊在医院举办，标志着此次公益筛查活动的正式启动。更多的筛查和义诊活动将在全国29个省72个城市陆续展开，旨在鼓励高危人群主动筛查，了解自身的健康状况，从而帮助患者尽早诊断，规范治疗，提高生活质量。记者获悉，广东就有包括医院、医院、医院、医院等16家医院参与此次肝炎义诊和筛查活动。
南方日报记者严慧芳实习生谭丽婷
